《變更控制管理規(guī)程》和《偏差處理管理規(guī)程》是按照藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（2010版修訂）編制的兩份文件，其在整個(gè)質(zhì)量管理體系作用顯著，貫穿整個(gè)藥品生命周期，在每個(gè)環(huán)節(jié)都有廣泛應(yīng)用。

在公司新版文件實(shí)施近1年時(shí)間里，質(zhì)量部根據(jù)目前員工對(duì)變更和偏差理解應(yīng)用不足及資料審核過(guò)程中遇到的問(wèn)題，結(jié)合實(shí)際案例，2020年8月27日下午，金花制藥廠質(zhì)量部組織生產(chǎn)部班組長(zhǎng)以上人員在312培訓(xùn)教室，對(duì)《變更控制管理規(guī)程》和《偏差處理管理規(guī)程》這兩份文件進(jìn)行了深入的學(xué)習(xí)，使員工明確了變更、偏差的定義，熟悉了分類、級(jí)別，掌握了具體的處理流程等，指導(dǎo)員工在工作中更加規(guī)范地執(zhí)行變更和偏差，提升公司質(zhì)量管理水平。